2024 06 04 左永安 顧問/講師/委員 立法院院會今天三讀通過「再生醫療法」，三讀條文明定， 非醫療機構不得執行再生醫療，違者最高處新台幣2000萬元罰鍰， 而執行再生技術前應進行並完成人體試驗， 但恩慈治療有條件免完成人體試驗。TTQS人才發展品質管理系統 Talent Quality-management System 若想要追求金牌 國立臺灣大學 臺灣師範大學 EMBA 找左永安顧問輔導 ESG PMP HRD ICAP 人力資源管理 關鍵就業力 共通核心職能 左記歐洲商行 安永經營管理顧問

 

2024 06 04 左永安 顧問/講師/委員 立法院院會今天三讀通過「再生醫療法」，三讀條文明定， 非醫療機構不得執行再生醫療，違者最高處新台幣2000萬元罰鍰， 而執行再生技術前應進行並完成人體試驗， 但恩慈治療有條件免完成人體試驗。TTQS人才發展品質管理系統 Talent Quality-management System 若想要追求金牌 國立臺灣大學 臺灣師範大學 EMBA 找左永安顧問輔導 ESG PMP HRD ICAP 人力資源管理 關鍵就業力 共通核心職能 左記歐洲商行 安永經營管理顧問

 2024-06-04 10:12 聯合報／ 記者蔡晉宇

／台北即時報導

再生醫療法三讀，恩慈治療有條件免完成人體試驗。

立法院院會今天三讀通過「再生醫療法」，三讀條文明定，

非醫療機構不得執行再生醫療，違者最高處新台幣2000萬元罰鍰，

而執行再生技術前應進行並完成人體試驗，

但恩慈治療有條件免完成人體試驗。

立法過程主要有3項爭議，

1是否需要人體試驗

2異種細胞是否納管

3胎兒權益把關。

有關人體試驗，三讀條文明定，非醫療機構不得執行再生醫療，

且醫療機構執行再生技術前應進行並完成人體試驗。

先前草案免除人體試驗的條件包含有初步療效者，

但考量可能受到實驗設計影響，因此刪除此部分，

再生醫療可免除人體試驗的條件，

僅剩下治療危及生命或嚴重失能疾病的緊急需求（恩慈療法），

還有特管辦法已核准執行項目。

對於異種細胞是否納管，立法討論再生醫療法草案時，

一度考慮加入文字，不得利用「異種異體」細胞進行醫療行為，

但最終考量異種細胞管理的未來性，在三讀條文並未排除，

未來異種細胞可以再生醫療法管理。

在胎兒權益把關方面，三讀條文將細胞治療的提供者排除胎兒，

避免道德疑慮。另外，若再生醫療組織、細胞來源提供者為

限制行為能力人、受輔助宣告或無行為能力、受監護宣告、

無意思能力的成年人，其書面同意書新增公證程序，加強權益保障。

三讀條文也將現行「人類胚胎及胚胎幹細胞研究倫理政策指引」

法制化，規範未來再生醫療研究涉及胚胎或胚胎幹細胞，

1不得以人工受精方式製造胚胎

2不得製造雜交體

3不得以其他物種細胞核植入去核的人類卵細胞

4不得繁衍研究用胚胎

5不得製造或繁衍具有人類生殖細胞的嵌合物種等

三讀條文明定，非醫療機構不得執行再生醫療，違者處200萬元以上、

2000萬元以下罰鍰，而非醫療機構若為再生醫療廣告，

也將處200萬元以上、2000萬元以下罰鍰；

若執行再生醫療前未進行或未完成人體試驗，

處20萬元以上200萬元以下罰鍰。

2023 07 31 左永安顧問 台大 台師大 EMBA 商學院 高階經營管理碩士 中華亞健康生命科學世界總會 2022.02月底，台塑生醫董事長王瑞瑜拍板投資細胞治療，由台塑生醫斥資7.6億元投資長春藤生命科學公司再生醫療不同於傳統藥物、手術，是以細胞再生修復受損組織與器官，被醫界視為難症和絕症的曙光。國際研調機構指出，全球力捧再生醫療，年複合成長率以14％迅速成長，預估2030年產值上看870億美元（約新台幣2.5兆元），這其中有超過6成商機來自細胞治療。再生醫療夢，「希望未來細胞療法能取代開刀和預防疾病。

 

2023 07 30 左永安顧問 中華亞健康生命科學世界總會2023亞洲生技大展 2023 亞洲美容保養．生技保健大展 路迦生醫 專攻免疫細胞治療、CTC循環腫瘤檢測1.頭頸癌 2.腦瘤 3.鼻咽癌 4.食道癌 5.胰臟癌 6.肝癌 7.非小細胞肺癌 8.胃癌 9.胰臟癌 10.肝癌 11.大腸直陽癌 12.卵巢癌 13.輸卵管癌 14.子宮頸癌 15.乳癌 16.女性腹膜癌

 適用癌症種類

1.頭頸癌 

2.腦瘤 

3.鼻咽癌 

4.食道癌

5.胰臟癌 

6.肝癌

7.非小細胞肺癌

8.胃癌

9.胰臟癌

10.肝癌

11.大腸直陽癌

12.卵巢癌

13.輸卵管癌

14.子宮頸癌

15.乳癌 

16.女性腹膜癌

2023 05 19 左永安顧顧問 中華亞健康生命科學世界總會 資誠會計師事務所所長周建宏也指出，根據統計，精準健康的規模在2020年是3,198億美元，預計2025年是5,847億美元，年複合成長率達12.8%。

 

2023 03 14左永安顧問 再生醫療三法能盡速通過 中華亞健康生命科學世界總會 海山劉家風雲1／立誓救癒癌母活到100歲！ 路迦劉炳中親揭家族六人抗癌奮鬥 2022年3月，新北市終於有一家獲准「特管法」的地區醫院，由板橋老字號中興醫院與路迦生醫（6814）汐止細胞中心攜手投入細胞治療

 

海山劉家風雲1／立誓救癒癌母活到100歲！　

路迦劉炳中親揭家族六人抗癌奮鬥

記者：李蕙璇 ｜ 2022-05-15　06:00

板橋海山集團劉家二代劉炳中，從接手板橋中興醫院到創辦大中國際生醫集團，一路上刻印著劉家生命故事。（圖／張文玠攝）

2022年3月，新北市終於有一家獲准「特管法」的地區醫院，由板橋老字號中興醫院與路迦生醫（6814）汐止細胞中心攜手投入細胞治療，背後推手板橋海山集團劉家四子劉炳中向CTWANT獨家揭露，他從長照跨入癌症不復發治療生技領域，源於二十多年來陪著父兄及89歲高齡母親等六名家人抗癌的心路歷程。

板橋海山集團由板橋劉家、邱家、郭家三大家族組成，由劉家大家長劉順天為首，劉順天做過國小教員、刑警與板橋鎮公所經濟股長，踏入政壇後跨足房地產業，建立起豐沛政商關係。

劉順天曾任兩屆板橋鎮長、一屆板橋市長與一屆縣議員，育有四子一女。長子劉炳偉為前省議會議長、立委，次子劉炳煌曾任新北市不動產開發商公會理事長，三子劉炳華也擔任過立委、國安會副秘書長，么子劉炳中從醫，曾為板橋中興醫院院長，後創辦大中國際生醫集團與路迦生醫。

隨著劉順天中風臥病在床，劉炳偉、劉炳華連任立委失利後，劉炳煌接手海山集團掌門人，延續劉家房產事業；劉炳偉女兒劉美芳承接衣缽從政，連續三屆當選新北市議員。

曾在政壇呼風喚雨的劉家，有段不為人知的家族故事。「癌症是我心中的痛。爸爸、媽媽、哥哥、姊姊，全家有六人是癌友。」64歲劉炳中在中興醫院海山院區受訪，他告訴CTWANT記者，自己也是罹患癌症的高風險者。

路迦生醫專攻免疫細胞治療、CTC循環腫瘤檢測；目前正展開台灣最大肝癌細胞治療臨床試驗，期能2024年完成。圖為2019亞洲生技大展。（圖／報

「我母親是最疼愛我的，整個家族都知道。她89歲檢查出三期肺癌時，我告訴她一定會讓妳活到100歲！她非常相信兒子說的話，會幫她治療好。」劉炳中語帶哽咽地透露，後來母親92歲過世。

他娓娓道出劉家齊心對抗癌症之心路歷程。劉父中風過程中也診斷出罹患攝護腺癌，2008年他離世後四年，身體硬朗劉母在做膝關節治療全身健康檢查中，確診患癌。「一開始她年紀大，沒有辦法給她做化療，我找遍國內名醫，大部分醫生說只能給她比較好安寧緩衝，保守的照顧而已。」劉炳中說。

「我當然不放棄治癒母親癌症，我跟母親關係真的非常非常好，我很愛母親，堅持不放棄的愛，才會在日本找到免疫細胞治療法」，「母親也說，她願意把病治療好，可以多跟我們相處一段時間，她自己有強大求生意志，也非常信任我給她的訊息，相信兒子說的話，會幫她治療好。」

劉炳中讓母親活到100歲的諾言，很遺憾地並未實現，「母親最後不是因為癌症離開的」「事實上，接受細胞治療那幾年，她的身體與精神狀況非常好，到日本做治療，還可以跟我們到美國走走，後來到北部知名癌症醫院做氣管內視鏡檢查，醫生還說她的癌症好了。」

「可能因此就有點放鬆，後來母親有些咳嗽情況，年紀愈大，需要打點滴補充，在醫師建議下做人工血管，不幸在手術後第三天因為傷口感染，導致全身敗血症，92歲離開了！」劉炳中憶起母親抗癌過程悲歡離合。

劉炳中（前排左一）出身自板橋大家族，父親劉順天（前排左二）曾任板橋鎮長、板橋市長與縣議員，母親（前排中）；兄長劉炳偉（後排右）、劉炳華（後排左二）從政做過立委，二哥劉炳煌（後排中）則是接掌海山集團建設事業。（圖／劉炳中提供）

同時，「大哥劉炳偉也檢查出罹患四期口腔癌，其他兄姊也陸續得知罹癌，

那時他們看到母親去日本做免疫細胞治療有成效，也都做類似的治療，

控制好病情。」

只是，劉炳偉抗癌七年，於2020年4月離世。劉炳中經歷父母、大哥相繼離世，感嘆地說：「一路看著他們對抗疾病接受治療過程中，我身為醫師與照護者、至親，也同樣地遍訪名醫與治療方法，希望能救癒家人。」

當年劉炳中被父親指定從醫，1992年接手板橋中興醫院之後，取自聖經裡的人名、地名等成立「迦」字輩的長照機構，並創辦大中國際生醫集團；2014年與陽明醫學院學弟唐稚超創辦路迦生醫，2018年起取得美國肝癌孤兒藥資格LuLym-T、通過美國新藥臨床試驗申請（IND），2022年展開在台二期臨床試驗。

板橋中興醫院則於今年3月獲衛福部核准為「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（特管法）的地區醫院，與路迦生醫合作將可為病患執行以自體免疫細胞CIK治療「實體癌第四期」、「第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」的細胞治療，包括腦瘤、鼻咽癌、肝癌等十個常見癌症。

「會有路迦，全是為了我的母親。」劉炳中本人擔任路迦顧問，劉家投資持股七成，董事長為唐稚超，劉炳中次子劉朝安出任總經理，獨生女劉岱琳為副總經理，2020年底興櫃。這份為母親而投入的新事業，劉炳中如今已交棒給子女做為傳承。

▲ 路迦生醫創辦人劉炳中(左)、總經理劉朝安(右)。

引進獨家細胞治療技術，路迦生醫「以人為本」走向國際2022/10/6林筠騏、蔡佩芯

興櫃路迦生醫(6814)取名自路加福音，一本行醫救人的使命，致力打造有愛無癌的

醫護環境。

創辦人劉炳中擁醫師背景，因多位家人先後罹癌，身為醫師、照護者及至親多重角色，

基於不放棄家人的愛，遍訪名醫及尋找治療方式，終於在日本發現

Ｔ細胞自體免疫療法。

品牌榮獲全國商總金舶獎肯定

Ｔ細胞治療的優勢是，培養後Ｔ細胞的濃度可達95%以上，用近百億顆高品質

Ｔ細胞去殲滅癌細胞，而且記憶型Ｔ細胞壽命長，能在體內巡邏、辨識並攻擊癌細胞，

且治療副作用少並輕微，不需住院，可以減緩癌患治療過程的痛苦。

劉炳中回憶，當年「細胞治療」才剛起步，台灣尚未有相關研究與案例，

從自己家人到日本治療的經驗，他確認免疫細胞治療是未來趨勢。但礙於台灣法令，

以及民眾、醫界對此領域不熟悉，要將細胞治療技術引進台灣得面對重重關卡，

但劉炳中堅持初衷，關關難過關關過，2022年以品牌LuLym榮獲全國商業總會

第四屆品牌金舶獎肯定。

總經理劉朝安表示，細胞產業的發展有四大指標，「基礎在臨床，關鍵在製程，

成功在技術，進度在法規」。有別於台灣各家細胞公司多數採自行研發模式，

治療屬於個案報告，無大規模臨床實驗數據；路迦生醫品牌LuLym，

是台灣目前唯一在日韓完成第三、四期臨床試驗報告，

並擁有上市藥證之細胞產品技術，且於當地服務過上萬病人。

目前透過與全台多家醫學中心以「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或

使用管理辦法」計畫合作，包括板橋中興醫院、台北榮總、新光、亞東、三總、

花蓮慈濟、台南奇美等醫學中心；並進軍美國FDA，與十三家醫院共同執行

肝癌孤兒藥臨床二期試驗，已經開始收案，若執行順利，

有機會取得美國conditional approved 藥證。

隨著發展推進，路迦生醫自設實驗室，延攬人才加入研發團隊。並特設負壓實驗室，

服務Ｂ肝、Ｃ肝患者等特殊需求，於2021年四月獲得衛福部認可

「路迦申請細胞製備場所認可一案，符合人體細胞組織優良操作規範。」

再加上製程嚴謹、層層把關，確保滴水不漏。

療程客製化 提供全方位健康方案

劉朝安期許路迦生醫是全方位服務的公司，「我常跟團隊說致勝的關鍵是『服務』」，

路迦生醫雖然是一間研發公司，但若想超越競爭對手，就必須針對每個

癌症病人客製療程。劉朝安認為，不僅僅限縮於細胞治療，還要為病患及

家屬提供全方位的健康方案，甚至安排專屬個案管理師，二十四小時線上、

線下滿足需求，成為患者對抗癌症的最佳夥伴。

然而，劉朝安坦言，當初引進日本專利治療技術時，遇到的最大困難就是法規，

目前只能依據特管法對癌患進行治療，此局限就是只能鎖定三期治療無效或是

四期後的癌末病人，無法掌握治療的黃金關鍵期。「期盼台灣的

再生醫療三法能盡速通過，讓國人在再生細胞治療有更多選擇，能夠早期治療，

甚至預防癌症的發生。」

展望未來，劉朝安表示，細胞治療技術是路迦生醫的核心事業，除此之外，

公司旗下還有醫管及美妝保養，其自有品牌FreshO2日前攜手日本最大日用品

和化妝品領域批發商Arata株式會社旗下負責化妝品批發零售的子公司

D-Nee Cosmetic共同簽訂長期戰略合約，成為FreshO2在日本的經銷商，

合作契約約定該經銷商每年應最低採購二億日圓，將為路迦生醫每年挹注至少

二億日圓營收。

從日本引進細胞治療技術，再攜手日本公司進軍日本，路迦生醫以台灣品牌

走向國際之路已經展開。

▲路迦生醫團隊。

2022 12 27 左永安顧問 中華亞健康生命科學世界總會 WORLD FEDERATION OF CHINA SUB－HEALTH /LIFE SCIENCE